미국 FDA 문맥에서 FCN과 FCS는 식품과 접촉하는 물질(예: 살균제, 포장재, 세척수 등)을 규제하는 데 핵심적인 개념입니다.

🧾 1. FCN (Food Contact Notification)

“식품 접촉 물질 통보 제도”

• 정의: 식품과 직접 접촉하는 물질(예: 살균제, 포장재, 공정수 첨가제 등)을 제조하거나 사용하고자 하는 회사가, FDA에 사전 통보(Notification) 하는 절차

• 근거 법령: 미국 FD\&C 법 §409(h)

• 역할:

• 제조사가 새로운 식품 접촉 물질(FCS)을 사용하고자 할 때,
• 그 안전성과 사용조건을 FDA에 문서로 제출하면,

• FDA가 검토 후 “이 조건 하에서 안전하다”고 판단하면 공식적으로 사용할 수 있음

• 예시:

• FCN No. 1783 → 과산화초산(PAA) + 과산화수소 + 초산 + HEDP 혼합물이 생선·해산물 세척수로 230 ppm 이하에서 사용 허가됨.

🧪 2. FCS (Food Contact Substance)

“식품 접촉 물질” 그 자체

• 정의: 식품의 생산·포장·운반·보관·조리 과정에서 식품과 직접 또는 간접적으로 접촉하는 모든 화학물질

• 예시:

• 식품포장 플라스틱 성분

• 병뚜껑의 코팅제
• 살균제 (예: 과산화초산 혼합물)
• CIP 세정제, 냉각수용 살균제

FCS는 물질 자체이고, FCN은 그 FCS를 사용하기 위해 FDA에 제출하는 서류입니다.

📌 정리 표

📚 참고 링크

• FDA 공식 정의 - FCN
• FCN 목록 (공식 DB)

FCN 1783의 주요 내용

📄 FCN 1783 개요

• 공문서명: Environmental Assessment for Food Contact Notification No. 1783 (U.S. Food and Drug Administration)
• 제출자(Notifier): Eltron Research & Development, Inc. (U.S. Food and Drug Administration)
• 승인 일자: 미환경영향평가(EA)가 2017년 5월 30일자, Environmental Decision Memo는 2017년 7월 14일자. (U.S. Food and Drug Administration)

🧪 혼합물 구성 (FCS 내용)

이 FCN에서 허가된 물질은 다음과 같은 구성의 식품 접촉 물질(Food Contact Substance, FCS) 이다:

🔧 사용 목적 및 범위

이 혼합제는 다음과 같은 목적으로 사용이 허가됨:

• 고기(meat)·가금류(poultry) 가공 장소 (processing plants)에서의 공정수(process water)에서 미생물 억제 (U.S. Food and Drug Administration)
• 생선 및 해산물(fish and seafood) 처리 시설에서도 wash, rinse, cooling 등의 단계에 사용 가능 (U.S. Food and Drug Administration)
• 과일 및 채소(fruits and vegetables) 중 raw agricultural commodity가 아닌 경우 (즉, 수확 후 처리된 상태)에도 wash water로 사용 가능 (U.S. Food and Drug Administration)

⚠️ 사용농도 제한

제안된 최대 활성 농도(maximum active concentrations of PAA 및 H₂O₂) 등이 다음과 같이 있음:

비고: “원예 비수확 품목(non‐raw agricultural commodities)” 등이 어떤 특정 처리 상태를 의미함. (U.S. Food and Drug Administration)

🌊 환경 및 안전 고려사항

• 이 혼합물의 사용 후 배출되는 폐수 등이 환경에 미치는 영향평가를 수행함. (U.S. Food and Drug Administration)
• PAA, 과산화수소 등의 과산산(peroxygen) 성분들은 유기 물질과 접촉 시 빠르게 분해됨. 초산은 생분해 가능. 황산은 물 속에서 이온 분해됨. 기타 성분들도 생분해성 또는 비교적 무독성이도록 구성됨. (U.S. Food and Drug Administration)
• FDA는 “환경에 유의미한 영향 없음(Finding of No Significant Impact)”을 선언함. (U.S. Food and Drug Administration)